1. Методы активной защиты направлены на ослабление воздействия от факторов внешней среды за счет использования рациональной упаковки.

2. Методы пассивной защиты направлены на повышение стабильности полимера путем использования различных стабилизаторов, которые вводятся в состав полимера (термостабилизаторы, светостабилизаторы, антиоксиданты, нецепные ингибиторы)

3. Комбинированные методы.

В соответствии с ФЗ «О лекарственных средствах» к лекарственным средствам относятся вещества растительного, животного или синтетического происхождения, обладающие фармакологической активностью, а также полученные из крови, плазмы крови, органов, тканей человека или животного, растений, методами синтеза или с применением биотехнологий. Таким образом, чаще всего действующим веществом для получения лекарственных препаратов являются:

- минеральные соединения;

- ткани и органы животных;

- растения;

- микроорганизмы;

- продукты химического синтеза. Дремова Н.Б. Медицинское и фармацевтическое товароведение. учебное пособие (курс). - Курск: КГМУ, 2005 - С. 345

С точки зрения потребительных свойств лекарственных препаратов представляет интерес влияние факторов внешней среды, воздействующих на них в процессе производства, транспортирования и хранения.

Существуют основные три группы факторов внешней среды, которые влияют на свойства лекарственных средств. Это:

а) физико-химические - влага воздуха, газы, температура, свет, агрессивные среды (окислители, кислоты, щелочи);

б) механические - сжатие, растяжение, удар, вибрация;

в) биологические, микроорганизмы, насекомые, животные.

Все лекарственные вещества, являющиеся химическими соединениями условно можно разделить на несколько больших групп в зависимости от химического строения и влияния на них факторов внешней среды.

Первая группа - вещества, легко подвергающиеся гидролизу. К ним относятся, сложные эфиры (ацетилсалициловая кислота, атропина сульфат и др.); вещества, являющиеся солями сильной кислоты и слабого основания (новокаина гидрохлорид, папаверина гидрохлорид, атропина сульфат и др.) и наоборот (гексенал). Данную группу веществ необходимо беречь от влаги, углекислого газа, влияния кислот, щелочей, в том числе от щелочности стекла. При приемке растворов лекарственных препаратов на основе таких лекарственных средств следует обращать внимание на их прозрачность, так как в результате гидролиза часто образуются нерастворимые соединения.

Вторая группа - легко окисляющиеся вещества. Это группа очень разнообразна и обширна. Это и спирты, и альдегиды, и фенолы, и первичные амины, и производные пиразола, пиридина, вещества с частично гидрированной структурой. Данную группу веществ необходимо предохранять от действия света, кислорода, катализаторов.

Третья группа - кристаллогидраты (Na2HASO4 - 7H2O, Na2S2O3 - 5H2O, Na2B4O7 - 10H2). Их необходимо беречь как от увлажнения, так и от выветривания кристаллизационной воды. Это имеет большое значение, так как дозировка препарата делается с учетом количества молекул воды и при вышеперечисленных процессах возможно изменение дозы в сторону уменьшения или увеличения, возможна передозировка, что опасно для ядовитых и сильнодействующих веществ.

Большинство лекарств подвержено химическому разложению. Одно из последствий разложения состоит в том, что с течением времени фармакологическая активность лекарственного препарата уменьшается. При разложении могут изменяться физические свойства лекарственного препарата, например окраска; могут также появляться вредные для организма человека продукты разложения, что представляет серьезную опасность. Васнецова О.А. Медицинское и фармацевтическое товроведение: учебник для вузов/ О.А. Васнецова. - М.: ГЭОТАР-Медиа, 2008.- С. 433

Знание механизма и скорости протекания химических процессов, происходящих при хранении, транспортировке и эксплуатации лекарственных препаратов, дает возможность устранять или замедлять ход химических реакций, а следовательно, увеличивать срок годности, повышая стабильность лекарственных веществ.

Срок годности - продолжительность хранения лекарственного препарата, в течение которого он сохраняет физико-химические, фармакологические и терапевтические свойства без изменений. Срок годности регламентируется государственной фармакопеей. Для большинства препаратов срок годности от 2 до 5 лет.

Методы защиты лекарственных препаратов от действия факторов внешней среды аналогичны тем, что были перечислены для полимерных материалов.

Обычно в качестве цепных ингибиторов применяют антиоксиданты: токоферол, гидросульфит натрия, метабисульфит, унитиол, ронгалит, бутилированный гидроксианизол.

Также для предотвращения окисления могут добавляться агенты, например метабисульфит натрия. Это соединение является нецепным ингибитором, поскольку скорость его взаимодействия с кислородом воздуха выше, чем действующего вещества.

Стабильность лекарственных средств во многом зависит не только от их химического состава, но и от свойств упаковочного материала, в частности проницаемости и светопропускания.

Упаковка надежно защищает лекарственные препараты и от действия ультрафиолетового излучения. Например, тара из оранжевого стела не пропускает свет с длиной волны ? 470 нм и надежно защищает соединения, чувствительных к ультрафиолетовому излучению.

Полимерная пленка, содержащая УФ-абсорбенты защищает таблетки от действия света. А содержащая нецепные ингибиторы - от действия кислорода. Например, пленка из винилацетата, содержащая оксибензон в качестве УФ-абсорбента, является эффективной при фотолитическом распаде таблеток сульфазомидина и замедляет изменение их цвета.

При выборе условий хранения и транспортирования товаров медицинского назначения на всех этапах товародвижения необходимо учитывать свойства товара, необходимость защиты от механических воздействий, необходимость защиты от атмосферных воздействий (кислород, свет, температура).

Требования к хранению и транспортированию медицинских и фармакологических товаров регламентируются государственными стандартами, санитарными нормами и правилами, методическими рекомендациями, нормативной внутриведомственной документацией.

Общие требования, предъявляемые в данных документах к организации хранения и транспортирования медицинских фармацевтических товаров направлены на сохранение их потребительных свойств. Лифиц И.М. Основы стандартизации, метрологии и управления качеством товаров. Учебник, 9-е изд., перераб. и доп., ВУЗ - Юрайт, Высшее образование, 2009 - С. 251 - 255

1. Васнецова О.А. Медицинское и фармацевтическое товроведение: учебник для вузов/ О.А. Васнецова. - М.: ГЭОТАР-Медиа, 2008. -608с.

2. Васнецова О.А. Фармакоэкономические аспекты маркетинга в здравоохранении. - М.: Книжный мир. 2005. - 350 с.

3. Дремова Н.Б. Медицинское и фармацевтическое товароведение. учебное пособие (курс). - Курск: КГМУ, 2005. - 520 с.

4.  Лифиц И.М. Основы стандартизации, метрологии и управления качеством товаров. Учебник, 9-е изд., перераб. и доп., ВУЗ - Юрайт, Высшее образование, 2009. - 315 с.

5. Умаров С.З. и др. Медицинское и фармацевтическое товароведение: Учебник / С.З. Умаров, И.А. Наркевич, Н.Л. Костенко, Т.Н. Пучинина. - М.: ГЭОТАР-МЕД, 2004. - 368 с.

1. Манипуляционные знаки - это

а) знаки для обозначения конкретных физических величин, определяющих количественную характеристику товара;

б) знаки, предназначенные для информации потребителя о правилах эксплуатации, способах ухода, монтажа и наладки потребительских товаров;

в) знаки, предназначенные для информации о способах обращения с товарами;

г) знаки, предназначенные для обеспечения безопасности потребителя и окружающей Среды при эксплуатации потенциально опасных товаров путем предупреждения об опасности или указания на действие по предупреждению опасности.

д) знаки, информирующие об экологической чистоте потребительских товаров или экологически безопасных способах эксплуатации, использования или утилизации.

2. Потребительская товарная информация - это

а) основные сведения о товаре, имеющие решающее значение для идентификации и предназначенные для всех субъектов рыночных отношений;

б) сведения о товаре, дополняющие основную информацию и предназначенные для изготовителей, поставщиков и продавцов, но малодоступные потребителю;

в) сведения о товаре, предназначенные для создания потребительских предпочтений, показывающие выгоды применения конкретного товара и нацеленные на потребителей.

3. Предупредительные знаки - это

а) знаки для обозначения конкретных физических величин, определяющих количественную характеристику товара;

б) знаки, предназначенные для информации потребителя о правилах эксплуатации, способах ухода, монтажа и наладки потребительских товаров;

в) знаки, предназначенные для информации о способах обращения с товарами;

г) знаки, предназначенные для обеспечения безопасности потребителя и окружающей среды при эксплуатации потенциально опасных товаров путем предупреждения об опасности или указания на действия по предупреждению опасности.

д) знаки, информирующие об экологической чистоте потребительских товаров или экологически безопасных способах эксплуатации, использования или утилизации.

4. Средства товарной информации:

а) маркировка;

б) технические документы;

в) нормативные документы;

г) справочная, учебная и научная литература;

д) реклама и пропаганда;

е) все вышеперечисленное.

5. Экологические знаки - это

а) знаки для обозначения конкретных физических величин, определяющих количественную характеристику товара;

б) знаки, предназначенные для информации потребителя о правилах эксплуатации, способах ухода, монтажа и наладки потребительских товаров;

в) знаки, предназначенные для информации о способах обращения с товарами;

г) знаки, предназначенные для обеспечения безопасности потребителя и окружающей среды при эксплуатации потенциально опасных товаров путем предупреждения об опасности или указания на действие по предупреждению опасности.

д) знаки, информирующие об экологической чистоте потребительских товаров или экологически безопасных способах эксплуатации, использования или утилизации.

6. Вид и наименование товара, его сорт, масса нетто, наименование завода-изготовителя, дата выпуска, срок хранения относятся к

а) основополагающей товарной информации;

б) коммерческой товарной информации;

в) потребительской товарной информации

7. Размерные знаки - это

а) знаки для обозначения конкретных физических величин, определяющих количественную характеристику товара;

б) знаки, предназначенные для информации потребителя о правилах эксплуатации, способах ухода, монтажа и наладки потребительских товаров;

в) знаки, предназначенные для информации о способах обращения с товарами;

г) знаки, предназначенные для обеспечения безопасности потребителя и окружающей среды при эксплуатации потенциально опасных товаров путем предупреждения об опасности или указания на действие по предупреждению опасности.

д) знаки, информирующие об экологической чистоте потребительских товаров или экологически безопасных способах эксплуатации, использования или утилизации.

8. найдите ошибку. В зависимости от места осуществления различают следующие виды фальсификации:

а) технологическую

б) предреализационную

в) производственную

9. В зависимости от номенклатуры требований к товару различают следующие виды товарной экспертизы:

а) товароведная

б) санитарно-гигиеническая

в) ветеринарная

г) экологическая

д) все вышеперечисленное.

10. Обман за счет значительных отклонений параметров товара (масса, объем, длина) называется фальсификацией:

а) качественной

б) количественной

в) ассортиментной

г) стоимостной

д) информационной

11. найдите ошибку. Различают следующие виды фальсификации в зависимости от объекта фальсификации:

а) ассортиментная

б) качественная

в) количественная

г) стоимостная

д) информационная

е) технологическая

12. Обман путем реализации низкокачественных товаров по ценам высококачественных или товаров меньших размерных характеристик по ценам больших, называется:

а) стоимостной фальсификацией

б) качественной фальсификацией

в) количественной фальсификацией

13. Медицинские приборы - это:

а) изделия медицинской техники, предназначенные для получения, накопления и (или) анализа, а также отображения измерительной информации о состоянии организма человека с диагностической или профилактической целью.

б) изделия медицинской техники, предназначенные для лечебного или профилактического воздействия на организм человека, либо для замещения или коррекции функций органов и систем организма.

в) изделия медицинской техники, предназначенные для обеспечения необходимых условий для пациента и медицинского персонала при диагностических, лечебных и профилактических мероприятиях, а также при уходе за больными.

14. НОРМАТИВНО-ТЕХНИЧЕСКИЙ ДОКУМЕНТ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ, УСТАНАВЛИВАЮЩИЙ КОМПЛЕКС НОРМ, ПРАВИЛ, ТРЕБОВАНИЙ К ОБЪЕКТУ СТАНДАРТИЗАЦИИ И УТВЕРЖДЕННЫЙ КОМПЕТЕНТНЫМ ОРГАНОМ НАЗЫВАЕТСЯ

а) стандарт

б) упаковка

в) партия товара

г) стандартизация

д) техническое условие

15. НОРМАТИВНО-ТЕХНИЧЕСКИЙ ДОКУМЕНТ, УСТАНАВЛИВАЮЩИЙ КОМПЛЕКС ТРЕБОВАНИЙ К КОНКРЕТНЫМ ТИПАМ, МАРКАМ И АРТИКУЛАМ ПРОДУКЦИИ НАЗЫВАЕТСЯ

а) стандарт

б) вкладыш

в) аннотация

г) инструкция

д) техническое условие

16. найдите ошибку. Основными задачами стандартизации являются:

а) разработка нормативных требований к качеству продукции

б) разработка нормативных требований к качеству исходного сырья

в) проведение товароведческого анализа

г) совершенствование системы терминологии и обозначений

д) разработка международных рекомендаций и стандартов

17. найдите ошибку. К КАТЕГОРИЯМ СТАНДАРТОВ ОТНОСяТСЯ

а) отраслевой

б) ведомственный

в) государственный

г) республиканский

д) стандарт предприятия

Страницы: 1, 2